| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403167号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1a：NADPH、α-酮戊二酸，R1b：三乙醇胺，R2：GLDH。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血浆中氨的浓度 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 氨检测试剂盒(紫外酶法) |
| 产品名称（英文) | Ammonia(NH3) |
| 规格型号 | AM3979：R1a(试剂)4x20ml，R1b(缓冲液)4x20ml，R2(GLDH试剂)2x1ml；AM1054：R1a(试剂)20x3ml，R1b(缓冲液)1x70ml，R2(GLDH试剂)1x1ml；AM1015：R1a(试剂)10x5ml，R1b(缓冲液)70ml，R2(GLDH试剂)1x1ml |
| 产品标准 | YZB/UK 3354-2011 |
| 附件 | |
