注册号 |
国食药监械(进)字2011第2403169号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品组成: 总血红蛋白、正常血红蛋白、异常血红蛋白。产品有效期:保存于2-8℃,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于体外检测糖化血红蛋白在临床生化分系统中的质量控制。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.10.14 |
有效期截止日 |
2015.10.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
RANDOX Laboratories Ltd |
生产厂地址(中文) |
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
生产场所 |
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白质控品 |
产品名称(英文) |
HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL) |
规格型号 |
水平 1 质控品: 2 x 0.25 ml 水平 2 质控品: 2 x 0.25 ml 复溶液: 1 x 2 ml |
产品标准 |
YZB/UK 3442-2011 |
附件 | |
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