注册号 |
国食药监械(进)字2011第3450324号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。 |
注册代理 |
旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司 |
售后服务机构 |
旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.28 |
有效期截止日 |
2015.01.28 |
备注 |
注册证生产者地址由“7-3,Funado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本国东京都板桥区舟渡1丁目7-3邮政编码:174-0041)”变更为“1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)”;代理人和注册证售后服务机构均由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3450324号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450324号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.09.05 |
生产厂商名称(英文) |
MED-TECH INC. |
生产厂地址(中文) |
1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833) |
生产场所 |
1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833) |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
单人用血液透析装置 |
产品名称(英文) |
Single Patient Dialysis System |
规格型号 |
MDS-101 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 3962-2010《单人用血液透析装置》 |
附件 | |
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