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单人用血液透析装置

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
单人用血液透析装置生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 3962-2010《单人用血液透析装置》,产品性能结构及组成:该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。,单人用血液透析装置生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。
注册号 国食药监械(进)字2011第3450324号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。
注册代理 旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司
售后服务机构 旭化成医疗器械(杭州)有限公司
批准日期 2011.01.28
有效期截止日 2015.01.28
备注 注册证生产者地址由“7-3,Funado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本国东京都板桥区舟渡1丁目7-3邮政编码:174-0041)”变更为“1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)”;代理人和注册证售后服务机构均由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3450324号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450324号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.09.05
生产厂商名称(英文) MED-TECH INC.
生产厂地址(中文) 1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)
生产场所 1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 单人用血液透析装置
产品名称(英文) Single Patient Dialysis System
规格型号 MDS-101
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3962-2010《单人用血液透析装置》
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