注册号 |
国食药监械(进)字2008第3541019号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由控制面板、显示屏、空气温度控制、皮肤温度控制、湿度控制、氧气控制、电子秤、水容器、双层罩、箱罩、床、抽屉、可调高度的台车、带方向锁的台车脚轮、空气过滤器、内置插座板、加长螺杆、短横杆、监测仪支架、输液支架组成。 |
产品适用范围 |
产品用于控制患儿单元中的温度、湿度和供氧,临床适用于体重最多为5kg或身高最多为55cm的早产儿及病新生儿(在治疗双胞胎时,总体重不能超过5kg)。 |
注册代理 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.04.26 |
有效期截止日 |
2012.04.26 |
备注 |
生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3541019号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541019号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
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变更日期 |
2011.03.01 |
生产厂商名称(英文) |
Draeger Medical GmbH |
生产厂地址(中文) |
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
生产场所 |
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
新生儿培养箱(商品名:Caleo) |
产品名称(英文) |
Neonatal Incubator |
规格型号 |
Caleo |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 2733-2006《新生儿培养箱》 |
附件 | |
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