注册号 |
国食药监械(进)字2011第2303298号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
X射线计算机体层摄影设备由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、数字化图像处理系统、工作站组成。性能:标称电功率2.2 kW,管电压110kV;X射线管电流调节范围0.45-20.2mA;加载时间范围:3.6-5.4 s;电流时间积调节范围1.62-109.08mAs。 |
产品适用范围 |
该产品适用于上颌面区域成像。 |
注册代理 |
美中意国际贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
美中意国际贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.10.19 |
有效期截止日 |
2015.10.18 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学.全在线www.lindalemus.com
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
QR SRL con unico socio |
生产厂地址(中文) |
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO) |
生产场所 |
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO) |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
口腔X射线数字化体层摄影设备 |
产品名称(英文) |
Computed Tomography |
规格型号 |
NewTom 5G version FP |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 1176-2011《口腔X射线数字化体层摄影设备》 |
附件 | |
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