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口腔X射线数字化体层摄影设备

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
口腔X射线数字化体层摄影设备生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 1176-2011《口腔X射线数字化体层摄影设备》,产品性能结构及组成:X射线计算机体层摄影设备由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、数字化图像处理系统、工作站组成。性能:标称电功率2.2 kW,管电压110kV;X射线管电流调节范围0.45-20.2mA;加载时间范围:3.6-5.4 s;电流时间积调节范围1.62-109.08mAs。,口腔X射线数字化体层摄影设备生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于上颌面区域成像。
注册号 国食药监械(进)字2011第2303298号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 X射线计算机体层摄影设备由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、数字化图像处理系统、工作站组成。性能:标称电功率2.2 kW,管电压110kV;X射线管电流调节范围0.45-20.2mA;加载时间范围:3.6-5.4 s;电流时间积调节范围1.62-109.08mAs。
产品适用范围 该产品适用于上颌面区域成像。
注册代理 美中意国际贸易(北京)有限公司
售后服务机构 美中意国际贸易(北京)有限公司
批准日期 2011.10.19
有效期截止日 2015.10.18
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期
生产厂商名称(英文) QR SRL con unico socio
生产厂地址(中文) VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO)
生产场所 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 口腔X射线数字化体层摄影设备
产品名称(英文) Computed Tomography
规格型号 NewTom 5G version FP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1176-2011《口腔X射线数字化体层摄影设备》
附件
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