| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403183号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 100条试纸条的组成成分如下： [葡萄糖]葡萄糖氧化酶：700 I.U. / 过氧化物酶：175 P.U. / 4-氨基安替比林：14.0 mg / 1-萘酚-3,6-二磺酸，二钠盐：14.0 mg [蛋白质]四溴酚蓝：0.35 mg [胆红素]2-甲基-5-硝基苯胺：1.9 mg / 亚硝酸钠：1.0 mg [尿胆原]3,3'-二甲氧基-4,4'-联苯二(四氟硼酸重氮盐)：0.16mg [肌酐]2,6-二氯-4'-羟基-3',3''-二甲基-3-硫代品红酮-5',5''-二羧酸, 三钠盐：0.34 mg / 氯化钯(II)：0.10 mg [pH]溴甲酚绿：0.07mg / 溴二甲苯酚蓝：0.72 mg [隐血]过氧化氢异丙苯：30.0 mg / 3,3',5,5'-四甲基联苯胺：15.0 mg [酮体]硝普钠：12.0 mg [亚硝酸盐]磺胺：3.9 mg / N-1-萘乙二胺盐酸盐：0.3 mg [白细胞]3-(N-甲苯磺酰-L-丙氨酰氧基)吲哚：0.69 mg / 2-甲氧基-4-(N-吗啉基)重氮苯：0.38 mg。产品有效期：2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定尿液中葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、肌酐、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐和白细胞。既可用于半定量检测，也可用于目测。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 5203306, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 5203306, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 干化学尿液分析试纸条(商品名：AUTION Sticks 10PA) |
| 产品名称（英文) | Chemical Urinalysis Strips |
| 规格型号 | 100条/筒 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3340-2011 |
| 附件 | |
