| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1100421号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括测量仪、开口器、把持器、导向器、插入器、打入器、锁紧器、压缩器、撑开器、抗扭装置、模板、丝攻、探子、钻头及手柄等手术工具(见附表)。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱创伤及肿瘤手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 备注 | 生产企业由“DePuy Spine Inc”变更为“MedosInternational SARL”，注册地址由“325 ParamountDrive,Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc38 Le Locle CH-2400,Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第1100421号"变更为"国食药监械(进)字2009第1100421号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Medos International SARL |
| 生产厂地址（中文) | Chemin-Blanc 38 Le Locle CH-2400,Switzerland |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具 |
| 产品名称（英文) | Spine Instrument for Trauma / Tumor |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0201-2009《脊柱创伤及肿瘤产品配套工具》 |
| 附件 | |
