| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403192号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A为正常人血清。医学全在.线www.lindalemus.com 校准品B-F为含有不同浓度卡马西平的正常人血清。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的抗惊厥药物卡马西平时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平校准品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/GER 3088-2011 |
| 附件 | |
