注册号 |
国食药监械(进)字2008第2401794号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:除血糖/血酮仪外,可包括质控液和采血笔附件; |
产品适用范围 |
血糖血酮仪与专门的血糖试纸、血酮试纸配合使用,供医疗单位或家庭用于血糖、血酮浓度的监测。www.lindalemus.com |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.07.01 |
有效期截止日 |
2012.07.01 |
备注 |
生产者名称由“Abbott Diabetes Care Inc.”变更为“Abbott Diabetes Care Ltd.”;生产者地址由“Alameda, CA 94502 USA”变更为“Range Road, Witney,Oxon, OX29 0YL, UK” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2401794号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401794号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.03.01 |
生产厂商名称(英文) |
Abbott Diabetes Care Ltd. |
生产厂地址(中文) |
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
生产场所 |
Alameda, CA 94502 USA |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
血糖/ 血酮仪(商品名:Optium“安妥”血糖/血酮仪) |
产品名称(英文) |
Blood Glucose Monitoring System |
规格型号 |
Optium |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2008《血糖/血酮仪》 |
附件 | |
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