| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403148号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国西比亚公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条(即用型)、底物溶剂(即用型)、ISO-LDH底物(冻干)、ISOCK/LDH封闭溶液(即用型)、点样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸。产品有效期：保存于室温(15℃～30℃)或冰箱内(2℃～8℃)均可，ISO-LDH底物置冰箱(2℃～8℃)保存，试剂盒总有效期：24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清的五种乳酸脱氢酶(LDH)亚型进行辨别及半定量的分析。 |
| 注册代理 | 广州市信宏科技贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Rue Leonard De Vinci Pare Technologique Leonard De Vinci 91090 Lisses |
| 生产场所 | Pare Technologique Leonard De Vinci CP 8010 Lisses-91008 EVRY CEDEX-FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒(电泳法) |
| 产品名称（英文) | HYDRAGEL ISO-LDH |
| 规格型号 | HYDRAGEL 7 ISO-LDH试剂盒，70人份/盒 HYDRAGEL 15 ISO-LDH试剂盒，150人份/盒 HYDRAGEL 30 ISO-LDH试剂盒，300人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3397-2011 |
| 附件 | |
