| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403194号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被有纯化的染色质抗原(12-1×8孔)。医学全.在线www.lindalemus.com 与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照，一支，含有防腐剂和人血清(无人染色质抗体)的缓冲液，已预先稀释，1.2mL 3. 染色质ELISA低阳性对照，一支，含有防腐剂和人血清(含染色质抗体)的缓冲液，已预先稀释，1.2mL 4. 染色质ELISA高阳性对照，一支，含有防腐剂和人血清(及染色质抗体)的缓冲液，已预先稀释，1.2mL 5.HRP样品稀释液，一支，粉色，含有Tris缓冲盐溶液、Tween 20、蛋白稳定剂和防腐剂，50mL 6. Tris浓缩液，一支，40× 浓缩液，红色，含有Tris缓冲盐溶液和Tween20，25mL 7. HRP IgG结合物，(山羊)，抗人IgG，一支，蓝色，含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂，10mL 8.TMB显色剂，一支，含有稳定剂，10mL 9.HRP终止液，0.344M硫酸，一支，无色，10mL。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于人血清当中染色质抗体的半定量检测的酶联免疫(ELISA)检测试剂盒。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产场所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗染色质抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | QUANTA Lite Chromatin ELISA |
| 规格型号 | 每盒96人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 3584-2011 |
| 附件 | |
