| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403221号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：HEPES缓冲液，20mmol/l，pH7.5；化学添加物和特殊生物来源的物质，生物活性添加物来源如下：白蛋白来源于人血清，免疫球蛋白A来源于人血清，免疫球蛋白G来源于人血清，免疫球蛋白M来源于人血清，总蛋白来源于人血清/绵羊血清，肌酐来源于人血清。医学全.在线www.lindalemus.com 无活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该质控品用于罗氏/日立 全自动生化分析仪上,进行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液) |
| 产品名称（英文) | Precipath PUC |
| 规格型号 | 4×3 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3805-2011 |
| 附件 | |
