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尿有形成份检测质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿有形成份检测质控品生产企业:,产品标准:YZB/JAP 3446-2011,产品性能结构及组成:UFⅡ CONTROL-H: 含有0.4%的质控颗粒,UFⅡ CONTROL-L: 含有0.1%的质控颗粒。产品有效期:2-10℃保存,禁止冷冻;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,尿有形成份检测质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于适用分析仪上尿液红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌等项目检测的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2011第2403224号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 UFⅡ CONTROL-H: 含有0.4%的质控颗粒,UFⅡ CONTROL-L: 含有0.1%的质控颗粒。产品有效期:2-10℃保存,禁止冷冻;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于适用分析仪上尿液红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌等项目检测的质量控制。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.10.14
有效期截止日 2015.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SYSMEX CORPORATION
生产厂地址(中文) 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产场所 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan;4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 尿有形成份检测质控品
产品名称(英文) UFⅡ CONTROL
规格型号 UFII CONTROL-H:47mL x 1瓶; UFII CONTROL-L:47mL x 1瓶
产品标准 YZB/JAP 3446-2011
附件
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