| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403359号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 磷酸缓冲液：200 mmol/L，pH 7.5；GOD (微生物) ≥ 183 μkat/L；POD (辣根) ≥0.33 μkat/L；4-氨基比林：0.77 mmol/L；苯酚：11 mmol/L。产品有效期：2-8℃,保存21个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆中的葡萄糖。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Glucose GOD-PAP(GLU) |
| 规格型号 | 12x66 ml;6x258 ml |
| 产品标准 | YZB/GER 4255-2011 |
| 附件 | |
