| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403314号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 鼠抗 CK-MB、Myo和 cTnI 的单克隆抗体；鼠抗 CK-MB、Myo 的多克隆抗体；羊抗 cTnI 多克隆抗体；荧光染料；固相；稳定剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 心肌损伤测试板(Triage(r) Cardiac Panel)配合Triage分析仪使用，以荧光免疫分析法定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)和肌钙蛋白I(cTnI)。此测试可辅助心肌梗死(心肌损伤)的诊断。 |
| 注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.12 |
| 有效期截止日 | 2015.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosite Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产场所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌损伤测试板 |
| 产品名称（英文) | Triage(r) Cardiac Panel |
| 规格型号 | 25测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2915-2011 |
| 附件 | |
