| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403527号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒的成分以及反应成分的起始浓度如下： 试剂1：Tris缓冲液pH值7.5、浓度为0.05mol/L，α酮基丁酸浓度为0.03mol/L，叠氮钠浓度小于0.1%； 试剂2：Tris缓冲液pH值10.4、浓度为0.03mol/L，β-NADH2浓度为2.68mmol/L，叠氮钠浓度小于0.1%。产品有效期：保存在2-8℃，有效期 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定血清和血浆中的α－羟丁酸脱氢酶。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SENTINEL CH SpA |
| 生产厂地址（中文) | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产场所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸法) |
| 产品名称（英文) | HBDH Liquid |
| 规格型号 | R1：2×50毫升；R2：2×12毫升 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4130-2011 |
| 附件 | |
