| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402928号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 药物定标液是牛血清为基质的液体产品，含对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。产品有效期：2–8°C保存，有效期12个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准包装在Flex(r)试剂盒药物的检测试剂：对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 药物定标液 |
| 产品名称（英文) | Drug CalibratorII (Drug Cal II) |
| 规格型号 | 水平1：2 × 5.0 mL；水平2：2 × 5.0 mL；水平3：2 × 5.0 mL；水平4：2 × 5.0 mL；水平5：2 × 5.0 mL。 |
| 产品标准 | YZB/USA 3072-2011 |
| 附件 | |
