| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403056号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： M:链霉亲合素包被的微粒；R0：DTT；R1：HBcAg；R2：生物素化的抗HBcAg抗体和Ru(bpy) 32+标记的抗HBcAg抗体。Cal 1：阴性定标液；Cal 2：阳性定标液。产品有效期：2-8℃保存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中针对乙肝核心抗原的IgG和IgM抗体。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Anti-HBc |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 3408-2011 |
| 附件 | |
