注册号 |
国食药监械(进)字2011第3403057号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品组成:M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素标记的抗HBeAg抗体;R2:Ru(bpy)32+标记的抗HBeAg抗体;Cal1:阴性定标液;Cal2阳性定标液。医学全在线
产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定性测定人血清和血浆中的乙肝e抗原(HBeAg)。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.9.30 |
有效期截止日 |
2015.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
HBeAg |
规格型号 |
100测试/盒 |
产品标准 |
YZB/GER 3410-2011 |
附件 | |
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