注册号 |
国食药监械(进)字2011第3403058号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品组成: M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素化的HBsAg;R2:Ru(bpy) 32+标记的HBsAg;Cal1:定标液1;Cal2:定标液2。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。医学全.在线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量测定人血清和血浆中针对乙肝表面抗原(HBsAg)的抗体浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.9.30 |
有效期截止日 |
2015.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
Anti-HBs |
规格型号 |
100测试/盒 |
产品标准 |
YZB/GER 3411-2011 |
附件 | |
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