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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 3411-2011,产品性能结构及组成:产品组成: M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素化的HBsAg;R2:Ru(bpy) 32+标记的HBsAg;Cal1:定标液1;Cal2:定标液2。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定人血清和血浆中针对乙肝表面抗原(HBsAg)的抗体浓度。
注册号 国食药监械(进)字2011第3403058号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品组成: M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素化的HBsAg;R2:Ru(bpy) 32+标记的HBsAg;Cal1:定标液1;Cal2:定标液2。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中针对乙肝表面抗原(HBsAg)的抗体浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.9.30
有效期截止日 2015.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) Anti-HBs
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GER 3411-2011
附件
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