| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2260331号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | BiliSoft光疗设备由灯泡、灯泡外罩、光纤电缆和编织光纤衬垫组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用作于在医院或家中为间接性高胆红素血症(通常称作新生儿黄疸)提供光线治疗。医学全在.线www.lindalemus.com 家用时请在医生指导下使用。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ohmeda Medical |
| 生产厂地址（中文) | 8880 Gorman Road, Laurel, Maryland 20723, USA |
| 生产场所 | 8443 Dow Cir, Strongsville, OH 44136, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光疗设备 |
| 产品名称（英文) | Phototherapy System |
| 规格型号 | BiliSoft |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4250-2010 《光疗设备》 |
| 附件 | |
