| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463393号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，与同一系统其他组件配合使用，用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人的全髋关节置换。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体-股骨柄(商品名：Wagner Cone髋关节柄) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses-Femoral Stem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4212-2011《髋关节假体-股骨柄》 |
| 附件 | |
