| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1403215号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 结核菌金胺-罗丹明T染色试剂、结核菌脱色试剂(TM)、结核菌高锰酸钾染色试剂。产品有效期：保存于15-30℃,有效期为12个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对来自培养物或者样本的微生物进行涂片染色，初步诊断分枝杆菌感染，并对细菌的形态特点进行观测。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生产厂地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland21152, 美国 |
| 生产场所 | 39 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 结核菌荧光染色试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TB Fluorescent Stain Kit T |
| 规格型号 | 结核菌金胺-罗丹明 T染色试剂 1x250ml, 结核菌脱色试剂(TM) 1x250ml, 结核菌高锰酸钾染色试剂 1x250ml |
| 产品标准 | YZB/USA 3682-2011 |
| 附件 | |
