| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3453019号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯制成;导丝,隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚脂薄膜和棉线制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于血液透析,血浆置换和液体输注，可经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析管及附件 |
| 产品名称（英文) | Palindrome Chronic Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3536-2011《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
