注册号 |
国食药监械(进)字2011第2313435号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、电源线和校准卡组成。 |
产品适用范围 |
该产品是一种无创电子视觉辅助设备,用于皮肤表面皮下血管组织的成像。www.lindalemus.com血管成像仪不用于直接和间接的医疗操作程序,不用于诊断或确认医疗状况。不得在窗外或靠近窗外使用。不得在强辐射区域(比如MRI设备)附近使用血管成像仪。本设备不得用于眼部纹理成像、细胞分化,不得用作诊断设备或治疗设备。 |
注册代理 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
批准日期 |
2011.11.04 |
有效期截止日 |
2015.11.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Luminetx Corporation |
生产厂地址(中文) |
1256 Union Avenue Memphis, TN 38104, USA |
生产场所 |
2400 Millbrook Drive &2500 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血管成像仪 |
产品名称(英文) |
VeinViewer |
规格型号 |
GS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3654-2010《血管成像仪》 |
附件 | |
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