注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462399号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品采用符合ISO5832-3规定的锻造钛合金材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。 |
注册代理 |
北京瑞成德源科贸有限公司 |
售后服务机构 |
艾派(广州)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.19 |
备注 |
代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ,售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3462399号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462399号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.02.28 |
生产厂商名称(英文) |
Acumed LLC |
生产厂地址(中文) |
5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
生产场所 |
5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
无头加压螺钉 |
产品名称(英文) |
Acutwist Acutrak Compression Screw |
规格型号 |
AI-0010-S,AI-0012-S,AI-0042-S,AI-0016-S,AI-0018-S,AI-0020-S,AI-0022-S,AI-0024-S,AI-0026-S,AI-0028-S,AI-0030-S |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4149-2008《无头加压螺钉》 |
附件 | |
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