| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403338号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：PEPC (微生物) ≥ 30.8 μkat/L (1.8 kU/L)；MDH (猪源) ≥ 314.3 μkat/L (18.9 kU/L); NADH ≥ 2 mmol/L; PEP ≥ 40 mmol/L；缓冲液；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏全自动生化分析系统上定量检测人血清和血浆中碳酸氢盐(HCO3-)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Bicarbonate liquid(CO2-L) |
| 规格型号 | 试剂1:6 x 20mL 试剂1:6 x 64mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3998-2011 |
| 附件 | |
