| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3213269号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、引导钢丝夹、引导钢丝扳手组成。产品采用IS-1连接器。绝缘材料为聚氨酯，头端电极材料为铂合金。电极头端套环含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。医学全在线www.lindalemus.com Attain OTW 4193为单极，连接器材料为钛合金；Attain Bipolar OTW 4194为双极，连接器材料为不锈钢。导引钢丝材料为不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用，植入左心室进行起搏和感知。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA |
| 生产场所 | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线 |
| 产品名称（英文) | Steroid Eluting, Transvenous, Left ventricular, Over the wire, Cardiac vein pacing Lead |
| 规格型号 | Attain OTW 4193, Attain Bipolar OTW 4194 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4072-2011《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
