注册号 |
国食药监械(进)字2011第2403346号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
试剂1 HEPES缓冲液:52.4 mmol/L,pH 7.00 (37 °C);氯化钠:87 mmol/L;氯化镁:12.6mmol/L;氯化钙:0.075 mmol/L;α-葡糖苷酶(微生物):≥4kU/L;防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com
试剂2 HEPES缓冲液:52.4mmol/L,pH 7.00 (37 °C);4,6-亚乙基-G7PNP:22mmol/L;防腐剂;稳定剂。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆和尿液中α-淀粉酶。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2011.10.25 |
有效期截止日 |
2015.10.24 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) |
产品名称(英文) |
α-Amylase liquid(AMYL) |
规格型号 |
试剂1:6x 66 mL, 试剂2:6x 16 mL;试剂1:12x 22 mL, 试剂2:6x 10 mL |
产品标准 |
YZB/GER 3994-2011 |
附件 | |
|
|