| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3153317号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 与配套的活检装置配合使用的一次性活检针，材料为医用不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 活检针适用于人体肝、肾、腹部包块等软组织的样本获取。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京东芳圣安咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Device Technologies, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3600 SW 47th Avenue.Gainesville,Florida 32608 USA |
| 生产场所 | 3600 SW 47th Avenue. Gainesville, Florida 32608 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用活检针(商品名：BioPince) |
| 产品名称（英文) | Biopsy Needle |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3691-2011《一次性使用活检针》 |
| 附件 | |
