| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3213266号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是植入式心脏起搏电极导线，由电极导线和导引导丝组成，采用IS-1接头，主动固定式。导线材料为MP35N 标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体，远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形，1882TC为“J”形。 |
| 产品适用范围 | 用于同植入式心脏起搏器连接，提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室，1882TC用于右心房进行永久感知和起搏。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线(商品名：Tendril ST) |
| 产品名称（英文) | Pacing Leads |
| 规格型号 | 1888TC, 1882TC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3799-2011《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
