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除颤电极导线(商品名:Sprint Quattro)

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除颤电极导线(商品名:Sprint Quattro)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2011《除颤电极导线》,产品性能结构及组成:产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。外层绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢,固定套管材料为硅橡胶。,除颤电极导线(商品名:Sprint Quattro)生产厂家地址,产品适用范围用途:与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,用于需要进行心律不齐管理的患者,植入心室内进行起搏、感知和除颤。
注册号 国食药监械(进)字2011第3213268号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。医学全在线 外层绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢,固定套管材料为硅橡胶。
产品适用范围 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,用于需要进行心律不齐管理的患者,植入心室内进行起搏、感知和除颤。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2011.10.19
有效期截止日 2015.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA
生产场所 Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 除颤电极导线(商品名:Sprint Quattro)
产品名称(英文) Steroid Eluting,Quadripolar,Ventricular Lead with tined tip and RV/SVC electrode coils
规格型号 6944
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2011《除颤电极导线》
附件
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