| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463085号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为GB/T 13810中的TC4钛合金。医学全在.线www.lindalemus.com 表面无着色。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品与TSRH脊柱内固定系统配合使用，用于脊柱内固定手术。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humaco, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定矫形棒(商品名：TSRH) |
| 产品名称（英文) | TSRH Spinal System |
| 规格型号 | 837-125 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3537-2011《脊柱内固定矫形棒》 |
| 附件 | |
