| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462989号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由TM-300,TM-400和TM-500组成。www.lindalemus.com原材料为多孔钽材料制成的与骨小梁结构相同的骨金属材料，无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸椎、腰椎的椎间融合。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA |
| 生产场所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：Trabecular Metal) |
| 产品名称（英文) | Spinal Devices |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3345-2011《椎间融合器》 |
| 附件 | |
