| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463013号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈骨金属科技公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成，灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 骨金属股骨头坏死重建棒适用于Steinberg/Upenn分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死，并适合做股骨头钻孔减压的患者。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 |
| 生产场所 | 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨头坏死重建棒(商品名：Trabecular Metal) |
| 产品名称（英文) | Osteonecrosis Intervention Implant |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3589-2011《股骨头坏死重建棒(商品名：Trabecular Metal)》 |
| 附件 | |
