| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403524号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1和试剂2：咪唑缓冲系，肌酸磷酸，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸(NAC)，乙酸镁，EDTA-Na2，ADP，NADP，AMP，二腺苷五磷酸，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，己糖激酶。产品有效期：避光保存，用后立即密封，不可冷冻试剂。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清中的肌酸激酶(CK-NAC)进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生产厂地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产场所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(DGKC/IFCC法) |
| 产品名称（英文) | CK-NAC，opt. DGKC/IFCC |
| 规格型号 | D94581：5× 50 ml 4× 25 ml 试剂1，1× 25 ml 试剂2，手动包装；DH91715：4×62.5 ml 试剂1，1×62.5 ml 试剂2， 系统包装。 |
| 产品标准 | YZB/AUS 4318-2011 |
| 附件 | |
