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软性角膜接触镜(商品名:舒澈)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性角膜接触镜(商品名:舒澈)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3968-2011《软性角膜接触镜(商品名:舒澈)》,产品性能结构及组成:日戴;镜片材料为etafilconA,着淡蓝色;铝箔盖盒装;含水量59%;折射率1.400;透氧系数28×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt边缘未矫正,允差±20%),21.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt边缘矫正,允差±20%),-3D镜片透氧量20.4×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%);屈光度范围+10.00D~-10.00D;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥85%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<30%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。,软性角膜接触镜(商品名:舒澈)生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视。
注册号 国食药监械(进)字2011第3223321号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴;镜片材料为etafilconA,着淡蓝色;铝箔盖盒装;含水量59%;折射率1.400;透氧系数28×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt边缘未矫正,允差±20%),21.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt边缘矫正,允差±20%),-3D镜片透氧量20.4×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%);屈光度范围+10.00D~-10.00D;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥85%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<30%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。
产品适用范围 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.10.19
有效期截止日 2015.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway,Jacksonville,Florida,32256,USA
生产场所 Johnson & Johnson Vision Care Inc.: 7500 Centurion parkway,Jacksonville,Florida,32256,USA;Johnson & Johnson Vision Care(Ireland):The National Technology Park,Limerick,Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性角膜接触镜(商品名:舒澈)
产品名称(英文) ACUVUE CLEAR Brand Contact Lenses
规格型号
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3968-2011《软性角膜接触镜(商品名:舒澈)》
附件
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