| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403203号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的微粒(透明盖)，1瓶，6.5 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1 抗细胞角蛋白19-Ab-生物素(灰盖)，1瓶，10mL：生物化单克隆抗细胞角蛋白 19抗体(KS 19.1；小鼠)1.5 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；防腐剂。R2 抗细胞角蛋白19-Ab-Ru(bpy) 32+ (黑盖)，1瓶，10mL：标记钌复合物的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(BM19.21；小鼠)2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中细胞角蛋白19片段。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CYFRA 21-1 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 3769-2011 |
| 附件 | |
