注册号 |
国食药监械(进)字2011第3652799号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
器械由吻合器和钉仓组成。主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。医学全.在线www.lindalemus.com
吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术,并可与缝合线或组织支撑物料联用。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2011.9.7 |
有效期截止日 |
2015.09.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ethicon Endo - Surgery, LLC |
生产厂地址(中文) |
475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
生产场所 |
见附页 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
直线形切割吻合器和可调节钉仓 |
产品名称(英文) |
Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads |
规格型号 |
NTLC55, NTLC75, SR55, SR75 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3117-2011《直线形切割吻合器和可调节钉仓》 |
附件 | |
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