| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771129号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、导丝、扩张器、注射器、穿刺针及手术刀片部件组成，导管材质为聚氨酯、PET及聚甲醛，导丝及穿刺针材质不锈钢，扩张器材质高密度聚乙烯，注射器材质为聚丙烯及聚异戊二烯橡胶，手术刀片材质为不锈钢、聚丙烯及聚氯乙烯。产品分为单腔和多腔中心静脉导管，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品可用于颈静脉、锁骨下静脉或股静脉；临时透析型(大孔多腔)中心静脉导管适用于临时性或急诊透析时通过中心静脉穿刺进行血液循环管理；其他普通单腔和多腔中心静脉导管用于进入成人和儿童的中心静脉循环进行辅助用药、采集血样。 |
| 注册代理 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.07 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“Hauptstrasse 45-4785614 Kirchseeon Germany”变更为“BretonischerRing 3 85630 GrasbrunnGermany”，代理人由“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”，售后服务机构由“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3771129号”变更为“国食药监械(进)字2011第3771129号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.10.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Smiths Medical Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bretonischer Ring 3 85630 Grasbrunn Germany |
| 生产场所 | Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 中心静脉导管套装 |
| 产品名称（英文) | Central Venous Catheter Kits |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GER 0496-2011《中心静脉导管套装》 |
| 附件 | |
