| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403257号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： A. 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) HIV-1检测，v2.0 (P/N：05212308 190) HIV-1 v2.0 CS1 (HIV-1 磁性玻璃珠试剂盒) HIV-1 v2.0 CS2 (HIV-1 裂解试剂盒)HIV-1 v2.0 CS3 (HIV-1 多组分试剂盒) HIV-1 v2.0 CS4(HIV-1 测试-特异试剂盒) HIV-1 H(+)C，v2.0 (HIV-1强阳性对照) HIV-1 L(+)C，v2.0 (HIV-1 弱阳性对照)CTM(-)C 【COBAS(r) TaqMan(r)阴性对照(人血浆)】HIV-1 H(+)C，v2.0 Clip (HIV-1强阳性对照条形码卡)HIV-1 L(+)C，v2.0 Clip (HIV-1 弱阳性对照条形码卡)HIV-1(-)C Clip (HIV-1 阴性对照条形码卡) B. 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) WashReagent (P/N：03587797 190) PG WR (人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) 洗涤试剂)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA，该方法不能用于确认HIV-1感染是否存在。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Molecular Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生产场所 | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) |
| 产品名称（英文) | COBAS(r) AmpliPrep/COBAS(r) TaqMan(r) HIV-1 Test,version 2.0 |
| 规格型号 | 48测试;5.1升 |
| 产品标准 | YZB/USA 3664-2011 |
| 附件 | |
