| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403289号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机和显示器两部分组成，其中主机有可操作单元、系统命令中心、e-Connectivity(r)中心、输出中心、电源单元组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品只用于体外诊断，对人类体液标本执行随机存取、批量和急诊(STAT) 免疫诊断实验。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostic |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | VITROS ECiQ Immunodiagnostic System |
| 规格型号 | ECiQ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3937-2011《全自动免疫分析仪》 |
| 附件 | |
