| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462551号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | 适用于：(1)在肱桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换桡骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低，并伴随着:关节破坏和/或半脱位，保守治疗无效；(2)桡骨头骨折后的直接更换；(3)桡骨头切除术后的后遗症症候；(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 备注 | 代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3462551号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462551号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Acumed LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生产场所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 桡骨头假体 |
| 产品名称（英文) | Acumed Anatomic Radial Head System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4225-2008 《桡骨头假体》 |
| 附件 | |
