注册号 |
国食药监械(进)字2011第3463324号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。医学全在线www.lindalemus.com
支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
注册代理 |
强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2011.10.19 |
有效期截止日 |
2015.10.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cordis Corporation |
生产厂地址(中文) |
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami FL 33102-5700 USA) |
生产场所 |
Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
镍钛支架系统(商品名:SMART) |
产品名称(英文) |
SMART Nitinol Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0823-2011《镍钛支架系统(商品名: SMART)》 |
附件 | |
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