注册号 |
国食药监械(进)字2010第3222587号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯,添加色素制成;淡蓝色;塑泡盒包装;日戴;含水量58%;中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.20mm;光学中心厚度0.06mm~0.12mm;透氧系数22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-12.50D;折射率1.4107;可见光(400nm~800nm)平均透射率>92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<15%;两种型号的区别是PVED每盒32片,PVE8是每盒8片。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。 |
注册代理 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
售后服务机构 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
批准日期 |
2010.08.23 |
有效期截止日 |
2014.08.23 |
备注 |
生产者名称由“Oculus Limited”变更为“Oculus Private Limited”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3222587号"变更为"国食药监械(进)字2010第3222587号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.02.14 |
生产厂商名称(英文) |
Oculus Private Limited |
生产厂地址(中文) |
61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 |
生产场所 |
61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜(商品名:Freshkon everyDAY uv) |
产品名称(英文) |
Soft Contact Lens |
规格型号 |
PVED,PVE8 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 1644-2010《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
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