注册号 |
国食药监械(进)字2011第3662789号 |
生产厂商名称(中文) |
美国戈尔公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品为OTW型球囊扩张导管,导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记,导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。www.lindalemus.com环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。 |
注册代理 |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.9.7 |
有效期截止日 |
2015.09.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
生产场所 |
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
三叶球囊导管 |
产品名称(英文) |
GORE Tri-Lobe Balloon Catheter |
规格型号 |
BCM1634、BCL2645 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3040-2011《三叶球囊导管》 |
附件 | |
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