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三叶球囊导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
三叶球囊导管生产企业:美国戈尔公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3040-2011《三叶球囊导管》,产品性能结构及组成:该产品为OTW型球囊扩张导管,导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记,导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,三叶球囊导管生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。
注册号 国食药监械(进)字2011第3662789号
生产厂商名称(中文) 美国戈尔公司
产品性能结构及组成 该产品为OTW型球囊扩张导管,导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记,导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。www.lindalemus.com环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。
注册代理 戈尔工业品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 戈尔工业品贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.9.7
有效期截止日 2015.09.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) W.L. Gore & Associates, Inc.
生产厂地址(中文) 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产场所 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 三叶球囊导管
产品名称(英文) GORE Tri-Lobe Balloon Catheter
规格型号 BCM1634、BCL2645
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3040-2011《三叶球囊导管》
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