| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662976号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克欧洲公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成，其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种，同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。医学全在.线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中，置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生产厂地址（中文) | Sandet6，Bjaeverskov，DK4632，Denmark |
| 生产场所 | Sandet 6，Bjaeverskov，DK 4632，Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 腔静脉滤器(商品名：Gunther Tulip) |
| 产品名称（英文) | Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter |
| 规格型号 | IGTCFS-65-FEM、IGTCFS-65-JUG、IGTCFS-65-UNI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 3150-2011《腔静脉滤器》 |
| 附件 | |
