| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662980号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由输液座、导管、血管选择器、穿刺针、GRIPPER化疗针、GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针、注射器、导丝、皮下隧道工具、导入器组成。主要组成材料为聚砜树脂、硅胶、聚亚安酯、钛合金Ti6Al4V、不锈钢、聚乙烯、乙缩醛聚合物。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 植入式静脉给药系统预期用于对静脉血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.09.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smiths Medical ASD,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112 |
| 生产场所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112，USA; Avenida Calidad No. 4,Parque Industrial Internacional, Tijuana,Tijuana, BC CP 22425,Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式静脉给药系统(商品名：PORT-A-CATH II) |
| 产品名称（英文) | Venous Implantable Access Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3327-2011《植入式静脉给药系统》 |
| 附件 | |
