| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2660302号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦康乐保公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品属一件式造口护理产品，由吸收栓、过滤器、阻隔薄膜、吸水材料和医用粘贴胶组成；产品主要原材料是聚氨酯泡沫、聚乙烯醇、甘油、聚偏二氯乙烯树脂、羧甲基纤维素钠、丁基胶、聚乙烯纤维素、硅聚丙烯等材料。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于肠造口人士控制造口排泄物的排出，尤其适用于排泄规律且粪便形成的肠造口者在两次排便之间收集造口排泄液，如配合灌洗系统配套使用效果更佳。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.26 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2660302号”变更为“国食药监械(进)字2011第2660302号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口栓 |
| 产品名称（英文) | Conseal Ostomy Plugs |
| 规格型号 | 1445 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4152-2010 《造口栓》 |
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