| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461668号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由血管夹(镍钛合金)、施夹器(头部为不锈钢)、交换鞘管(PTFE)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(不锈钢)组成。医学全在线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.28 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461668号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461668号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA |
| 生产场所 | 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管闭合系统(商品名：StarCloseTM SE) |
| 产品名称（英文) | StarCloseTM SE Vascular Closure System |
| 规格型号 | 14679 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0843-2009《血管闭合系统》 |
| 附件 | |
